La Cie 9 en la NORMA Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010

Como se puede ver en el punto 11 del Apendice Normativo B de la NOM-024-SSA3-2010 (marcado en color azul) la cie9 forma parte importante del expediente clínico electrónico.

NORMA Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán  observar  los  productos  de  Sistemas  de  Expediente  Clínico  Electrónico  para  garantizar  la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

MAKI ESTHER ORTIZ DOMINGUEZ, Subsecretaria de Integración y Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracciones II y XII, 5, 7 fracción X, y 13 apartado A fracción I, 45 y 47 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones III y XI,
41, 43, 44 primer párrafo y 47 fracción IV de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 y 33 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; y 8 fracciones V y XVI, 9 fracciones IV Bis, XIV y 24 fracción IX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.


CONSIDERANDO

Que con fecha 4 de marzo de 2010, en cumplimiento del acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud y de lo previsto en el artículo 47 fracción I de la Ley Federal Sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federació n el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que en los siguientes 60 días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentarán sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud.

Que durante el periodo de consulta pública de 60 días naturales, que concluyó el día 3 de mayo de 2010, fueron  recibidos  en  la  sede  del  mencionado  Comité,  comentarios  sobre  el  Proyecto  de  Norma  Oficial Mexicana, razón por la que fue publicado el documento de respuesta a comentarios con fecha 16 de agosto de 2010, a que hace referencia el artículo 47 fracción III de la Ley Federal Sobre Metrología y Normalización.

Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud, se expide la siguiente:

Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.
PREFACIO

En la elaboración de la presente Norma Oficial Mexicana participaron las dependencias, instituciones y organismos siguientes:

SECRETARIA DE SALUD
SUBSECRETARIA DE INTEGRACION Y DESARROLLO DEL SECTOR SALUD Dirección General de Calidad y Educación en Salud
Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Dirección General de Información en Salud Dirección General de Evaluación del Desempeño Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

SUBSECRETARIA DE ADMINISTRACION Y FINANZAS Dirección General de Tecnologías de la Información SUBSECRETARIA DE PREVENCION Y PROMOCION DE LA SALUD
Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL COMISION NACIONAL DE ARBITRAJE MEDICO
COMISION NACIONAL DE PROTECCION SOCIAL EN SALUD
COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISION COORDINADORA DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD
Dirección General de Coordinación de los Hospitales Federales de Referencia


COMISION NACIONAL DE BIOETICA SECRETARIA DE GOBERNACION
Dirección General del Registro de Población e Identificación Personal
SECRETARIA DE ECONOMIA Dirección General de Normas
SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES Coordinación del Sistema Nacional e-México
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL Dirección General de Sanidad Militar SECRETARIA DE MARINA
Dirección General de Sanidad Naval
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO Subdirección General Médica del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Dirección de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social
Dirección de Innovación y Desarrollo Tecnológico Coordinación de Tecnología para los Servicios Médicos PETROLEOS MEXICANOS
Subdirección Corporativa de Servicios Médicos
SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA
INSTITUTO FEDERAL DE ACCESO A LA INFORMACION PUBLICA GUBERNAMENTAL INSTITUTO NACIONAL DE ESTADISTICA Y GEOGRAFIA
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Facultad de Medicina
ASOCIACION MEXICANA DE FACULTADES Y ESCUELAS DE MEDICINA ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C. COLEGIO NACIONAL DE ENFERMERAS, A.C.
CAMARA NACIONAL DE COMERCIO, SERVICIOS Y TURISMO DE LA CIUDAD DE MEXICO CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGIA.


Indice

0.      Introducción

1.      Objetivo y campo de aplicación

2.      Referencias

3.      Definiciones y abreviaturas

4.      Generalidades

5.      Sistemas de Expediente Clínico Electrónico

6.      Concordancia con normas internacionales y mexicanas

7.      Bibliografía

8.      Vigilancia

9.      Vigencia

10.   Apéndice Normativo A

11.   Apéndice Normativo B

12.   Apéndice Normativo C

0. Introducción

El Plan Nacional de Desarrollo 2007–2012, propone en materia de salud, avanzar hacia la universalidad en el acceso a servicios médicos de calidad a través de una integración funcional y programática de las instituciones públicas bajo la rectoría de la Secretaría de Salud.

Los objetivos de los sistemas de salud en el mundo siguen siendo mejorar la calidad de atención y seguridad del paciente en la provisión del cuidado a la salud, asegurar la equidad en entrega y disponibilidad de los servicios de salud y por supuesto mejorar la vigilancia de las enfermedades infecciosas emergentes.
La mejora de la atención de los pacientes es la razón principal para regular los Registros Electrónicos de Salud. En estudios recientes se ha demostrado que en varios escenarios reales de atención, la información clínica esencial no se encuentra disponible para el personal médico, y en algunas ocasiones es la fuente principal de errores médicos que pueden ser prevenidos con información clínica accesible y precisa obtenida en los expedientes clínicos.
El contar con información de salud para la toma de decisiones desde la atención del paciente hasta la elaboración de políticas públicas de salud es otra de las razones por las cuales es indispensable regular el uso de Registros Electrónicos en Salud; ello, a través del establecimiento de estándares y catálogos nacionales que permitan la interoperabilidad de las aplicaciones existentes en las diversas instituciones públicas, privadas y sociales que prestan servicios de salud a la población.
A este respecto es importante señalar que el Sistema Nacional de Salud actualmente es alimentado por diversas fuentes que tienen su propio conjunto de información la cual no es compartida, homogénea, ni utilizada por otros durante el proceso de atención; las aplicaciones electrónicas existentes (particularmente las referidas a los expedientes clínicos electrónicos) no se comunican entre sí, pues carecen de estándares, catálogos homogéneos y vocabularios definidos.
Catorce de cada mil mexicanos se mudan anualmente de su residencia cruzando los límites municipales dentro o fuera de su entidad, por lo que resulta de suma importancia contar con mecanismos que permitan concentrar, intercambiar y, en su caso, comunicar la información médica de un paciente/persona contenida a lo largo de su vida en su expediente clínico electrónico, observando las disposiciones legales aplicables.
Por ello, la mejor estrategia es establecer reglas y estándares que apliquen para todas las soluciones tecnológicas que permitan la “comunicación” o interoperabilidad entre los diferentes sistemas; de esa forma, independientemente de que los sistemas para cada uno de los prestadores de servicios de salud sean diferentes, todos tengan el mismo lenguaje, garantizando en todo momento, la confidencialidad y seguridad de la   información   contenida  en   los   registros   electrónicos   en   salud,   en   términos   de   la   normatividad correspondiente.
El disponer de forma inmediata de la información médica al tener acceso en cualquier lugar del país lo cual permita  dar  seguimiento,  en  su  caso,  a  pacientes  que  requieren  de  alta  especialidad,  garantizando  la veracidad e integridad de la información, así como su seguridad y confidencialidad, integrar información dispersa, así como apoyar el proceso de investigación médica traerá grandes beneficios al sector sal ud, así como a toda la población que acceda a los servicios médicos que proporciona el Estado.
La estructura de la norma está basada en el conjunto mínimo de datos que establece la NOM 168-SSA1-1993 del Expediente Clínico, la cual establece los criterios científicos, tecnológicos y administrativos obligatorios en la elaboración, integración, uso y archivo del Expediente Clínico, tomándolos como base para la elaboración del Expediente Clínico Electrónico.
Por lo anterior, es que la presente Norma no sólo pretende mejorar el cuidado y atención de los pacientes a  través  de  la  regulación  de  los  Registros  Electrónicos  en  Salud,  sino  también  reducir  tratamientos redundantes y prevenir errores médicos, pudiendo así impactar en el número de vidas salvadas dentro de las instituciones de salud y reduciendo los costos de atención médica en las mismas.


1. Objetivo y campo de aplicación
1.1. Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.
1.2. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para todos los productos de Expediente Clínico Electrónico que se utilicen en el Sector Público, así como para todos los establecimientos que presten servicios de atención médica, personas físicas y morales de los sectores social y privado que adopten un sistema de registros electrónicos en salud en términos de la presente norma y de la legislación aplicable.

2. Referencias
Para  la  correcta  aplicación  de  esta  Norma,  es  necesario  consultar  las  siguientes  Normas  Oficiales
Mexicanas:
2.1. Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.


2.2. Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificación familiar.
2.3. Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud.
2.4. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y Procedimientos para la prestación del servicio.
2.5. Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA2-1993, Control de la nutrición, crecimiento y desarrollo del niño y del adolescente. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio.
2.6. Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, Para la prevención y control de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana.
2.7.  Norma  Oficial  Mexicana  NOM-013-SSA2-1994,  Para  la  prevención  y  control  de  enfermedades bucales.
2.8.   Norma   Oficial   Mexicana   NOM-014-SSA2-1994,   Para   la   prevención,   detección,   diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico uterino.
2.9.  Norma  Oficial  Mexicana  NOM-015-SSA2-1994,  Para  la  prevención,  tratamiento  y  control  de  la
Diabetes Mellitus en la atención primaria.
2.10. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.
2.11. Norma Oficial Mexicana NOM-020-SSA2-1994, Prestación de servicios de atención médica en unidades móviles tipo ambulancia.
2.12. Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-1994, Para la prestación de servicios de salud en unidades de atención integral hospitalaria médica-psiquiátrica.
2.13.  Norma  Oficial  Mexicana  NOM-045-SSA2-2005,  Para  la  vigilancia  epidemiológica,  prevención  y control de las infecciones nosocomiales.
2.14. Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-20099, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica.
2.15. Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de información en salud.
2.16. Norma Oficial Mexicana NOM-151-SCFI-2002, Prácticas comerciales. Requisitos que deben observarse para la conservación de mensajes de datos.
2.17. Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.
2.18. Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA1-1998, Para la práctica de la anestesiología.
2.19. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de la farmacovigilancia.
3. Definiciones y abreviaturas
Definiciones
3.1. Alerta: Corresponde a la notificación formal de un riesgo.
3.2. Apéndice normativo: A la descripción de conceptos, datos y sus interrelaciones que son de observancia obligatoria.
3.3. Atención médica: Al conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de promover, proteger y restaurar su salud.
3.4. Autenticación: Al proceso en virtud del cual se constata que un “usuario” es el que dice ser y que tal
situación es demostrable ante terceros.
3.5. Autenticidad: Es una forma de garantizar que los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos que generan un registro en el sistema de RES no puedan negar que lo generaron.
3.6. Base de datos: Es un conjunto de datos pertenecientes a un mismo contexto y almacenados sistemáticamente para su posterior uso.
3.7. Cartas de consentimiento informado: Son los documentos escritos, signados por el paciente o su representante legal, mediante los cuales se acepta, bajo debida información de los riesgos y beneficios esperados, un procedimiento médico o quirúrgico con fines de diagnóstico, terapéuticos, rehabilitatorios y paliativos.  Estas  cartas  se  sujetarán  a  los  requisitos  previstos  en  las  disposiciones  sanitarias,  serán revocables mientras no inicie el procedimiento para el que se hubieren otorgado y no obligarán al médico a realizar u omitir un procedimiento cuando ello entrañe un riesgo injustificado hacia el paciente.
3.8. Cifrado: Tratamiento de un conjunto de datos, contenidos o no en un paquete, a fin de impedir que nadie, excepto el destinatario de los mismos pueda leerlos.


3.9. Clave Unica de Establecimiento en Salud: Es la clave que identifica a cada uno de los establecimientos que existen en el territorio nacional sean públicos, privados o del sector social, a partir de ello podrá vincularse la información de los diferentes subsistemas de información relacionándolos con la clave en cuestión.
3.10. Componente: Parte discreta de un sistema capaz de operar independientemente, pero diseñada, construida y operada como parte integral del sistema.

3.11. Datos personales: La información concerniente a una persona física, identificada o identificable, entre otra, la relativa a su origen étnico o racial, o que esté referida a las características físicas, morales o emocionales, a su vida afectiva y familiar, domicilio, número telefónico, patrimonio, ideología y opi niones políticas, creencias o convicciones religiosas o filosóficas, los estados de salud físicos o mentales, las preferencias sexuales, u otras análogas que afecten su intimidad.

3.12. Documentado: Es un estado en el cual el contenido del documento, con excepción del dictado, se ha recibido pero no se ha traducido al formato electrónico final. Los ejemplos incluyen los documentos de papel, si es manuscrito o las formas electrónicas escritas a máquina, e intermedias, tales como el texto de dictado.

3.13. Dominio: El conjunto de todos los valores apropiados para un elemento de dato. Es el conjunto de todos los datos codificados del vocabulario.

3.14. Firma electrónica simple: Los datos en forma electrónica que puedan ser utilizados para identificar al firmante en relación con el mensaje de datos e indicar que dicho firmante aprueba la información recogida en el mensaje de datos, con la finalidad de establecer la relación entre los datos y la identidad del firmante.
3.15. Flujos de información: Son aquellos en los que interactúa el personal médico para la atención del paciente durante su estancia en la unidad médica.

3.16. Gestión clínica: La utilización adecuada de los recursos para la mejor atención de los pacientes.

3.17. Guía de práctica clínica: Recomendaciones desarrolladas sistemáticamente acerca de un problema clínico específico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada atención a la salud.

3.18. Health Level 7: Protocolo de comunicación que permite que las instituciones del cuidado médico intercambien datos.
3.19. Inactivo: Son los problemas que el usuario ha tenido con anterioridad tomando en cuenta las secuelas, signos, síntomas o resultados de laboratorio anormal que presenta el paciente.

3.20. Integridad: Se refiere a que la información permanece sin alteraciones desde su creación.

3.21. Interconsulta: Procedimiento que permite la participación de otro profesional de la salud en el tratamiento médico de un paciente, a fin de proporcionar atención integral al mismo, a solicitud del médico tratante.

3.22. Interfaz: Conexión física y funcional entre dos aparatos o sistemas independientes.

3.23. Interoperabilidad: Es la condición mediante la cual sistemas heterogéneos pueden intercambiar procesos o datos.

3.24. Interoperabilidad Semántica: Significados uniformes, una sola definición independiente del punto de atención.

3.25. Lista de problemas: Problemas de salud con independencia del daño que hayan producido al paciente y que sean motivo de la consulta actual.

3.26. Logical Observation Identifiers Names and Codes: Base de datos con nombres y códigos estandarizados para la identificación de resultados de laboratorio, observaciones clínicas y observaciones de estudios diagnósticos.
3.27. Medicina basada en evidencia: Es el uso concienzudo, juicioso y explícito de la mejor evidencia disponible en la realización de decisiones acerca de la atención en forma individual de pacientes.

3.28. Medio de transmisión: Es el soporte físico utilizado para el envío de datos por la red.

3.29. Notificación: Medio donde se identifica la necesidad de la atención médica.

3.30. Paciente: Beneficiario directo de la atención médica.

3.31. Personal de salud: Todo aquel que ejerce una profesión, actividad técnica y auxiliar y especialidad para la salud, quedando sujeto a lo establecido en las disposiciones jurídicas correspondientes para el ejercicio de dicha actividad.

3.32. Programas de cómputo asociados: Todos aquellos programas que permitan el funcionamiento de los equipos de cómputo que a su vez permiten el cumplimiento de los niveles de servicio definidos en esta norma.

3.33. Protocolo: Documento que establece los objetivos, procedimientos y métodos analíticos que se pretenden utilizar para analizar los datos obtenidos de un determinado estudio.

3.34. Proveedor; prestador de servicio: La persona física o moral que celebre contrato de prestación de servicios, derivados de los diversos procedimientos de contratación establecidos en la normatividad vigente aplicable en la materia.
3.35. Proyección de imagen y comunicaciones de Digitales en medicina: La versión 3 de DICOM define datos de imagen así como la información del paciente, del estudio y proporciona la vista necesaria y el contexto para las imágenes. Esta versión incorpora un modelo de datos orientado al objeto y agrega la ayuda para las comunicaciones del estándar de ISO.

3.36. Prueba de laboratorio: Estudio o análisis de laboratorio clínico, realizado en muestras biológicas y procesado en los equipos.

3.37. Rectificación: Modificación de aquella información de las personas que aparece como errónea en el
Expediente Clínico Electrónico.

3.38. Referencia y contrarreferencia: Procedimiento médico administrativo entre unidades operativas de los tres niveles de atención para facilitar el envío-recepción-regreso de pacientes, con el propósito de brindar atención médica oportuna, integral y de calidad.

3.39. Resuelto: Son problemas que ya no son activos por que se les dio solución durante la atención médica.

3.40. Sistema de expediente clínico electrónico; sistema ECE: Es el medio electrónico en el cual el personal de salud, deberá registrar, anotar y certificar su intervención, relacionada con el paciente con arreglo a las disposiciones sanitarias. Permite la gestión de un único registro de salud longitudinal de cada paciente en un formato digital.

3.41. Sistema de información: Es el conjunto de elementos que permiten operar con el apoyo de equipos de cómputo, los cuales permiten el procesamiento y almacenamiento de información.

3.42. Usuario: Persona que cuenta con permisos para acceder a los recursos y servicios que ofrece un sistema.

Abreviaturas

3.43. DX; Diagnóstico.

3.44. TX; Tratamiento.

3.45. CPCIE-9 MC; Clasificación de Procedimientos Vol. 3 de la Modificación Clínica de la Clasificación
Internacional de Enfermedades. Novena Revisión.

3.46. CIE-10; Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la
Salud. Décima Revisión.

3.47. CIF; Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud.

3.48. NOM; Norma Oficial Mexicana.

3.49. CURP; Clave Unica de Registro de Población.

3.50. ECE; Expediente Clínico Electrónico.

3.51. RES; Registro Electrónico de Sistemas.

3.52. CLUES; Clave Unica de Establecimiento en Salud.

3.53. DICOM; Proyección de imagen y comunicaciones de Digitales en medicina.

3.54. HL7; Health Level 7.

3.55. LOINC; Logical Observation Identifiers Names and Codes.

3.56.Tele-Salud; Corresponde al suministro de servicios de salud, haciendo uso de las Tecnologías de la Información y de las Comunicaciones (TIC) en pos de intercambiar información válida para (realizar) diagnósticos, preconizar o efectuar tratamiento y prevención de enfermedades y accidentes, para actividades de investigación y evaluación, así como para la formación continuada de los proveedores de cuidado en salud, de manera general para mejorar la calidad de la salud del individuo y de las comunidades.

3.57. TCP; Protocolo de Control de Transmisión/Protocolo de Internet (en inglés Transmisión Control
Protocol/Internet Protocol).

3.58. UDP; Protocolo de Datagrama de Usuario (en inglés User Datagram Protocol) un protocolo sin conexión que, como TCP, funciona en redes con protocolo de Internet.

3.59. HTTPS; Hypertext Transfer Protocol Secure / es una combinación del protocolo HTTP y protocolos criptográficos. Se emplea para lograr conexiones más seguras, generalmente para transacciones de pagos o cada vez que se intercambie información sensible (por ejemplo, claves) en Internet.

4. Generalidades

4.1. Corresponde a la Secretaría de Salud establecer conforme a las disposiciones jurídicas aplicables la normatividad a que deberán sujetarse las Unidades que forman el Sistema Nacional de Salud que prestan servicios de atención médica, respecto de los Sistemas de Expediente Clínico Electrónico, a fin de garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación y seguridad de la información en el expediente clínico electrónico.

4.2. Los prestadores de servicios de salud de carácter público, social y privado que se asistan de un Sistema de Expediente Clínico Electrónico, deberán hacerlo con un sistema que cumpla en los términos previstos en la presente Norma y en la Legislación aplicable; los establecimientos de atención médica serán solidariamente responsables, respecto del cumplimiento de esta obligación por cuanto hace al personal que preste sus servicios en los mismos, independientemente de la forma en que fuere contratado.

4.3. Los Sistemas de Expediente Clínico Electrónico deberán garantizar la confidencialidad de la identidad de los pacientes así como la integridad y confiabilidad de la información clínica y establecer las medidas de seguridad pertinentes y adecuadas a fin de evitar el uso ilícito o ilegítimo que pueda lesionar la esfera jurídica del titular de la información, de acuerdo con la normatividad aplicable.

4.4. En todos los establecimientos de atención médica, la información contenida en los Sistemas de Expediente Clínico Electrónico será manejada con discreción y confidencialidad, de acuerdo a la normatividad aplicable, y a los principios científicos y éticos que orientan la práctica médica, dicha información podrá ser dada a conocer al paciente, o a quien tenga facultad legal para decidir por el, y en su caso a terceros mediante orden de la autoridad judicial, o administrativa competente, a la Comisión Nacional de Arbitraje Médico, o a las Comisiones Estatales de Arbitraje Médico correspondientes.

4.5. La revelación de esta información sin autorización expresa de las autoridades mencionadas en el párrafo precedente, del titular de la información o de quien tenga facultad legal para decidir por él, será sancionada de conformidad con las disposiciones jurídicas aplicables.

5. Sistemas de Expediente Clínico Electrónico

5.1. Generales

5.1.1. Estarán sujetos a firma electrónica simple, todos los registros en el sistema de ECE que se indican en esta norma, excepto en aquellos casos claramente establecidos. (véase el 5.5)

5.1.2. Para funciones relacionadas con la recolección de datos de identificación y demográficos del paciente, éstos se deberán registrar usando códigos o nomenclatura estandarizada, o registrados como datos no estructurados dependiendo de la naturaleza de los mismos. Los datos, dependiendo del servicio o área médica de atención del paciente se ingresarán por personal autorizado. Los detalles de quiénes ingresaron datos y cuándo fueron registrados, deben ser registrados. Los datos se podrán obtener también de otras aplicaciones o dispositivos.

5.1.3. El sistema deberá almacenar valores históricos de la información de identificación, demográfica, clínica y estadística.

5.1.4. Asimismo, deberá presentar los datos mínimos de acuerdo al apéndice normativo que identifiquen al paciente en cada interacción con el registro médico del mismo.

5.1.5. Los datos dependientes del entorno de atención del paciente se deberán de ingresar por personal autorizado responsable de su cuidado, el cual deberá contar con firma electrónica simple y el código de acceso asignado por la institución responsable del Expediente Clínico Electrónico. Los detalles de quiénes ingresaron datos y cuándo fueron capturados deben ser registrados. Los datos también se pueden registrar de dispositivos o de otros usos de la Tele-Salud.

5.1.6. Todas las solicitudes y notas médicas deberán contener como datos mínimos: fecha, identificador del paciente e identificador del personal solicitante y clave de la institución.

5.1.7. Los perfiles de usuario serán definidos por cada institución pública o privada de acuerdo a la normatividad de cada institución.

5.1.8.  El  identificador  del  personal  de  salud  y  del  expediente  relacionado  será  de  acuerdo  a  la normatividad de cada institución.

5.2. Evaluación de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico

Los apéndices normativos A y C que acompañan la presente norma, establecen los criterios que deberán evaluarse  para  determinar  el  cumplimiento  o  no  cumplimiento  de  un  Sistema  de  Expediente  Clínico Electrónico. Los Sistemas sujetos a evaluación bajo la presente norma deberán cumplir al menos con los criterios que se encuentran clasificados como requeridos en el Apéndice normativo A de la presente norma. Aquellos que se encuentran marcados como sugeridos son deseables, sin embargo en la entrega actual de la presente norma no serán considerados obligatorios. En caso de que dichas funcionalidades sugeridas u opcionales sean implantadas en un sistema en particular, deberán cumplir con los criterios correspondientes (véase Apéndice normativo C).

5.3. Uso de los objetivos funcionales y funcionalidades

El Apéndice normativo A de la presente norma, contiene los objetivos funcionales y funcionalidades que serán motivo de evaluación para determinar el cumplimiento de un Sistema de Expediente Clínico Electrónico. Para utilizar dicho apéndice, deberán seguirse los siguientes pasos:
5.3.1. Se deberá verificar el cumplimiento de todos aquellos objetivos funcionales y funcionalidades aplicables al tipo(s) de Sistema(s) de Expediente Clínico Electrónico que se desea (véase el punto 5.2).

5.3.2. Se deberá cumplir en su totalidad con los criterios de evaluación de cada funcionalidad y deberá demostrar que se generan al menos los datos mínimos establecidos (véase Apéndice normativo B), y podrá registrar los datos adicionales a los mínimos que se desee.

5.3.3. En el caso de existir funcionalidades que no son obligatorias pero que se encuentren documentadas en el Apéndice normativo A, se deberá aplicar el mismo criterio especificado en el punto 5.3.2 (véase el punto 5.3.2).
5.4. Tipos de sistemas sujetos de evaluación

Los tipos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico que estarán sujetos a la presente norma serán aquellos destinados a los siguientes usos en el ámbito de la provisión de servicios de salud:

5.4.1. Consulta Externa

5.4.2. Hospitalización

5.4.3. Urgencias

5.4.4. Farmacia

5.4.5. Laboratorio

5.4.6. Imagenología

5.4.7. Quirófano

En el caso de que un solo sistema cubra más de uno de los puntos anteriores deberá atender todas las funcionalidades requeridas para todos los tipos de sistema que debe satisfacer.

5.5. Consideraciones Universales de Manejo y Seguridad de la Información

Los  sistemas  de  información  deberán  utilizar  un  modelo  federado  de  autenticación  basado  en  las siguientes reglas:

5.5.1. La autenticación de usuarios al sistema deberá ser con una Firma Electrónica Simple, entendida como un nombre de usuario mayor a 6 caracteres, un password de identificación alfanumérico que incluya números, letras minúsculas y letras mayúsculas y un segundo password para la firma de documentos electrónicos que deberá ser diferente al de identificación siguiendo las mismas reglas.

5.5.2. La autenticación entre sistemas con fines de interoperabilidad deberá ser utilizando certificados digitales de al menos 128-bits con la finalidad de ofrecer una seguridad aumentada en el manejo de grandes volúmenes de información.

5.5.3. Los usuarios que tengan acceso de consulta a sistemas centrales de instituciones, entidades federativas o del gobierno federal deberán utilizar mecanismos de firma electrónica simple para su autenticación.

Las características anteriores son mínimas permitiéndose el uso de certificados digitales, identificación biométrica, credenciales inteligentes y otros mecanismos tecnológicos de acuerdo a las leyes y normas aplicables.

6. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana, por no existir referencia al momento de su elaboración.

7. Bibliografía

7.1 MEXICO. SECRETARIA DE SALUD. Ley General de Salud.

7.2 MEXICO. SECRETARIA DE ECONOMIA. Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

7.3  MEXICO.  SECRETARIA  DE  SALUD.  Reglamento  de  la  Ley  General  de  Salud  en  materia  de
Prestación de Servicios de Atención Médica.

7.4  MEXICO.  SECRETARIA  DE  ECONOMIA.  Reglamento  de  la  Ley  Federal  sobre  Metrología  y
Normalización.

7.5  MEXICO.  SECRETARIA  DE  SALUD.  Reglamento  de  la  Ley  General  de  Salud  en  materia  de
Protección Social en Salud.

7.6 MEXICO. SECRETARIA DE GOBERNACION. Manual sobre el uso de Identificadores Personales.

7.7  MEXICO.  INSTITUTO FEDERAL  DE  ACCESO  A  LA  INFORMACION  PUBLICA.  Ley Federal  de
Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental.

7.8 MEXICO. INSTITUTO NACIONAL DE ESTADISTICA Y GEOGRAFIA. Ley del Sistema Nacional de
Información Estadística y Geográfica.

7.9 Guías de Práctica Clínica. Una orientación para su desarrollo, implementación y evaluación. IMSS No.2 Junio 2004.

7.10 Health Level 7 V3.0

7.11 Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Revisión. CIE-10.
7.12 Clasificación Internacional de Procedimientos Médicos CIE-9.

7.13 Clasificación Internacional del Funcionamiento de la Discapacidad y de la Salud.

7.14 Cuadro Básico de Medicamentos, Consejo de Salubridad General.

7.15 LOINC.

7.16 DICOM.

7.17 Catálogos del Consejo de Salubridad General.

7.18 Catálogos específicos de anestesiología.

7.19 Catálogos específicos de enfermería.

7.20 Catálogo de Entidades, Municipios y Localidades. INEGI

7.21 Catálogo de Tipo de Discapacidad. INEGI

7.22 Catálogo de Religiones. INEGI

7.23 Guía para la redacción, estructuración y presentación de las Normas Oficiales Mexicanas.

8. Vigilancia

8.1. La vigilancia de la aplicación de esta Norma Oficial Mexicana, corresponde a la Secretaría de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en el ámbito de sus respectivas competencias.
9. Vigencia

9.1. Esta Norma entrará en vigor a los 60 días naturales, contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 17 de agosto de 2010.- La Subsecretaria de Integración y Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud, Maki Esther Ortiz Domínguez.- Rúbrica.


10. APENDICE NORMATIVO A

 

CLAVE

 

 

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

1

 

 

Dominio: ATENCION MEDICA

1.1

ADMINISTRACION DE ORDENES Y RESULTADOS

1.1.1

Administración de órdenes y medicamentos

a.      Debe permitir seleccionar medicamentos de un catálogo.
b.      Debe mostrar el listado de medicamentos prescritos al paciente.
c.      Debe permitir la captura de medicamentos reportados en alguna otra receta de la lista ya existente.
d.      Debe  asegurar  el  llenado  completo  de  los  campos  referentes  a  las instrucciones generales, nombre del medicamento que se prescribe, dosis, vía de administración y duración del tratamiento.
e.      Debe mostrar problemas inactivos y/o resueltos.
f.       Debe  permitir  la  vinculación  de  las  órdenes  de  medicamentos,  con  el inventario de medicamentos de la farmacia para su suministro.
g.      Se  recomienda  alertar  al  médico  cuando  está  llenando  la  solicitud  de medicamento si el seguro médico no cubre o cubre parcialmente el tratamiento médico indicado.

1.1.2

Administración del manejo de medicamentos en el paciente

a.      Debe generar un reporte en el que se señale la fecha, hora y persona que suministró   el   o   los   medicamentos,   así   como   quién   prescribió   el medicamento y la fecha en que se ordenó.
b.      Debe emitir una alarma en caso de que no se suministre en tiempo y forma un medicamento consecutivamente de acuerdo a la configuración del sistema.
c.      Debe  capturar  las  razones  por  las  cuales  no  fue  posible  el  suministro prescrito, y en su caso, documentar su inexistencia.
d.      Debe  capturar  y  desplegar  medicamentos  específicos  del  paciente,  así como medicamentos complementarios como vitaminas, hierbas y suplementos.
e.      Se recomienda que permita imprimir la lista actual de medicamentos para uso del paciente.
f.       Debe permitir la consulta de medicamentos prescritos al paciente.
g.      Debe validar que la prescripción u otras órdenes de medicamentos no se encuentran dentro de la lista de medicamentos a los que el paciente es alérgico o a los que haya presentado una reacción adversa como soporte a la prescripción médica específica, así como emitir las advertencias que ayuden  a  comprobar  y  relatar  otras  reacciones  potenciales  adversas, cuando se ordenen nuevas prescripciones.

1.1.3

Administración de solicitudes, referencias y resultados para unidades de apoyo de diagnóstico o tratamiento

a.      Debe consultar con el área correspondiente (laboratorio) para saber si es posible llevar a cabo la prueba en base a la disponibilidad del material y en caso de no tener los recursos deberá permitir la referencia del paciente.
b.      Debe registrar la solicitud y resultados para la realización de la prueba de diagnóstico.
c.      Debe notificar al laboratorio y/o banco de sangre la necesidad de abasto de los recursos utilizados para las pruebas de laboratorio y de los productos de sangre y biológicos.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

d.      Debe  vincular  con  los  servicios  o  unidades  de  apoyo  de  diagnóstico  o tratamiento para el intercambio de solicitudes y resultados.
e.      Debe permitir la referencia del paciente en caso de que la unidad auxiliar de DX y TX no cuente con el producto o servicio de conformidad con la política institucional.
f.       Debe emitir una alerta al personal de salud y responsables correspondientes cuando no se encuentren disponibles los productos o servicios de DX o TX.
g.      Debe registrar los motivos de incumplimiento.
h.      Se recomienda que muestre las unidades médicas que tienen disponibles los productos o servicios de DX y TX, así como los recursos para llevar a cabo las solicitudes para que el paciente pueda ser referido a esa.

1.1.4

Generar solicitudes para atención del paciente

a.      Debe  registrar  y  rastrear  solicitudes  de  material  y/o  equipo  médico, solicitudes de dietas y terapia o tratamiento.
b.      Debe  presentar  y  seleccionar  de  un  listado  los  materiales,  servicios  y tratamiento; indicando el término del proceso.

1.1.5

Solicitud de auxiliares de diagnóstico

a.      Debe detallar la solicitud para cada examen auxiliar de diagnóstico con las instrucciones correspondientes, pudiendo ser varios estudios en una misma orden para el mismo paciente y mismo diagnóstico relacionado.
b.      Debe programar o registrar la cita para la realización del o los estudios.

c.      Debe mostrar la lista de los estudios de laboratorio realizados previamente al paciente al momento que el personal médico seleccione el tipo de prueba de diagnóstico o estudio de gabinete que se trate.
d.      Se recomienda imprimir la solicitud con la fecha e indicaciones de cómo debe presentarse el paciente, para entregárselo.

1.1.6

Administrar perfiles de diagnóstico y tratamiento

a.      Debe permitir registrar solicitudes de diagnóstico y tratamiento de acuerdo al perfil de diagnóstico por paciente.
b.      Se recomienda integrar información de salud contenida en registros con los materiales de educación correspondientes.

1.1.7

Administración de referencias y de resultados

a.      Debe documentar y dar seguimiento a las referencias y/o traslados de un establecimiento de salud a otro, ya sea si el referido o el que refiere son internos o externos a la organización de salud.
b.      Debe poder generar notas de referencia y/o traslado.

c.      Debe llevar un registro del seguimiento de la referencia y contrarreferencia del paciente.
d.      Se  recomienda  notificar  a la  unidad  receptora  y  emitir  una  lista de  los pacientes referidos de los cuales no se ha recibido notificación de atención.
e.      Debe presentar los resultados de los auxiliares de diagnósticos al personal de salud mediante tablas, gráficos u otras herramientas.
f.       Debe documentar todas las notificaciones que se realicen.

g.      Debe identificar todos los servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento, conforme a los datos de la solicitud elaborada adicionando la fecha y hora del resultado, así como los datos de la persona que emite el reporte indicando el valor o rango determinado como permisible para ciertos padecimientos de acuerdo a la edad, sexo y características del individuo.
h.      Debe  permitir  el  registro  de  los  resultados  y  vincular  los  resultados  de estudios a la solicitud electrónica específica.
i.       Debe presentar los resultados actuales y pasados de forma tanto numérica como no numérica.
j.       Debe permitir filtrar los resultados correspondientes de cada paciente.

k.      Debe  indicar  los  resultados  con  el  valor  o  rango  determinado  como permisible para ciertos padecimientos de acuerdo con la edad, sexo y características del individuo en forma gráfica y permitir la comparación de los resultados históricos.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

l.       Debe notificar al personal de salud involucrado cuando los resultados se encuentran disponibles.
m.     Debe identificar al responsable de la generación de los resultados.
n.      Debe desplegar reportes de los estudios del diagnóstico, ordenados por su estancia en los diferentes servicios.
o.      Debe mostrar las imágenes asociadas a los resultados.
p.      Debe  identificar  los  resultados  que  se  recibieron  pero  que  no  se  han revisado.
q.      Se  recomienda  que  se  integre  con  los  sistemas  y  aplicaciones  de visualización y almacenamiento de imágenes.

1.1.8

Solicitud de productos de sangre y hemoderivados

a.      Debe registrar los datos establecidos en la norma oficial vigente para la disposición de Sangre Humana y sus Componentes con fines Terapéuticos.
b.      Debe interactuar con los sistemas de los bancos de sangre u otras fuentes que administren las órdenes de productos de sangre y biológicos.
c.      Debe capturar el uso de productos de sangre y biológicos en el área de provisión.
d.      Debe recibir confirmación del usuario de que se han realizado pruebas de compatibilidad (pruebas cruzadas).
e.      Debe verificar la fecha de caducidad del hemoderivado.
f.       Debe notificar si el paciente ha presentado reacciones adversas previas.
g.      Debe  notificar  al  banco  de  sangre  de  la  presencia  de  una  reacción transfusional del paciente.

1.2

GESTION ADMINISTRATIVA

1.2.1

Soporte de comunicación clínica

a.      Debe  mantener  flujos  de  información  entre  todo  el  personal  de  salud relacionado directamente a un evento clínico.
b.      Debe dar seguimiento al estado de los flujos.
c.      Debe mantener comunicación con la farmacia.
d.      Debe enviar prescripciones a la farmacia, o en su caso, al destinatario previsto para el manejo de órdenes de farmacia.
e.      Debe recibir notificaciones de surtimiento de recetas.
f.       Debe recibir solicitudes de aclaración por parte de los sistemas de farmacia. g.          Debe interoperar con sistemas externos de proveedores de fármacos y otros
servicios de hospitalización.
h.      Debe registrar el inicio, cambio o renovación de órdenes de medicamentos.
i.       Se recomienda que mantenga comunicación entre el médico y el paciente por medio de correo electrónico.

1.2.2

Consentimientos y autorizaciones

a.      Debe capturar y resguardar copias digitalizadas de los consentimientos y autorizaciones del paciente.

1.2.3

Flujo clínico de gestión de asuntos

a.      Debe administrar y agendar tareas.
b.      Debe asignar y turnar asuntos clínicos.
c.      Debe asegurar que todas las tareas sean completadas por la persona o rol apropiado.
d.      Debe asignar, turnar y delegar asuntos clínicos de:
i.     Próximas citas del paciente.
ii.    Nuevos estudios de laboratorio y gabinete obtenidos por el médico. iii.   Evolución de la enfermedad.
e.      Debe asignar asuntos al personal a cargo del usuario.
f.       Debe mostrar reportes del estado de los asuntos asignados.
g.      Debe mostrar la lista de sus asuntos pendientes con la fecha de término. h.            Debe actualizar datos de seguimiento al paciente.
i.       Debe ligar el asunto clínico al paciente e indicar el servicio o área que

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

deberá atenderlo.
j.       Debe mostrar una lista o relación de asuntos clínicos pendientes.
k.      Debe mostrar y rastrear asuntos sin atender, listas actualizadas de asuntos, el estado de cada asunto, los asuntos no asignados u otros asuntos donde exista un riesgo de omisión.
l.       Debe notificar al personal responsable de asuntos no atendidos con fecha de término prevista próxima.
m.     Debe clasificar los asuntos clínicos según las listas de trabajo.
n.      Se recomienda permitir la personalización de la presentación de las listas de asuntos clínicos y las listas de trabajo a cada usuario.
o.      Debe mantener el registro de la creación y la terminación de asuntos.

1.3

GESTION CLINICA

1.3.1

Captura, administración y revisión de información clínica

a.      Debe crear un expediente clínico electrónico único para cada paciente.
b.      Debe crear un expediente para pacientes de quienes se desconozca su identidad.
c.      Debe  almacenar  más  de  un  identificador  por  cada  expediente  de  un paciente.
d.      Debe asociar la información del identificador del paciente con su historial. e.           Debe identificar de manera única a cada miembro del personal de salud.
f.       Debe combinar o unir la información dispersa para un paciente individual por un método controlado cuando éste cuente con más de una identidad o expediente en el sistema.
g.      Debe corregir y actualizar la información del paciente cuando se asocie erróneamente con otro paciente, generando un histórico del cambio, agregando los datos de quien realiza el cambio, fecha y hora para efectos de auditoría.
h.      Debe mostrar el nombre y el identificador del paciente en cada pantalla para asegurar su identidad.

1.3.2

Administración de datos demográficos de un paciente

a.      Debe almacenar los datos de identificación y demográficos establecidos.
b.      Debe identificar al paciente durante cualquier interacción dentro del proceso de atención.

1.3.3

Administrar listas de resúmenes

a.      Debe recuperar y mostrar como primer vista de la información del paciente las listas de la información de sus padecimientos, alergias y reacciones adversas,  asuntos clínicos  pendientes  y resueltos  del  paciente y tratamientos.
b.      Deberá  mostrar  los  listados  comenzando  en  cada  caso  por  los  más recientes o aquellos cuya severidad sea mayor.

1.3.4

Administrar listas de problemas

a.      Debe registrar y mostrar reportes de los diagnósticos y problemas de salud del paciente.
b.      Debe administrarse a lo largo del tiempo, ya sea sobre el curso de una visita o de una estancia, o sobre la vida del paciente; documentando información histórica y dando seguimiento a la evolución de un problema y sus prioridades.
c.      Se recomienda que derivado de la selección de un problema de la lista, el sistema muestre todos los eventos clínicos relacionados con el mismo.

1.3.5

Administración de lista de medicamentos

a.      Debe mostrar los tratamientos activos bajo los que se encuentra el paciente. b.          Debe mostrar fecha en que fueron prescritos.
c.      Debe mostrar al seleccionar un medicamento de la lista: la dosis, vía de administración, fecha, hora y persona que lo prescribió.

1.3.6

Administrar listas de alergias y reacciones adversas

a.      Debe mostrar las alergias y reacciones adversas del paciente, así como los agentes y sustancias que las causan.
b.      Asimismo, deberá almacenar las fechas y descripción del evento, y las que se actualicen en el tiempo.
c.      Debe mostrar al seleccionar un elemento de la lista el detalle de las alergias o reacciones adversas a agentes y sustancias, e indicar si fue reportado por el paciente y/o verificado por el personal de salud así como el tipo de reacción.

1.3.7

Registro,

a.      Debe filtrar, realizar búsquedas o clasificar información dentro del registro

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

actualización y administración de historia clínica del paciente

estructurado del paciente.
b.      Debe asociar toda la documentación con problemas y/o diagnósticos.
c.      Debe validar el llenado obligatorio de la información mínima obligatoria.
d.      Debe transmitir la información actualizada de cada evento médico a los
Sistemas Estatales o Nacionales correspondientes.
e.      Debe mostrar y clasificar los datos y documentos de manera cronológica, por área o servicio, episodio u otros parámetros.

1.3.8

Registrar documentos
Cnicos Externos

a.      Debe recibir, registrar y administrar documentación clínica externa a través de mecanismos de interoperabilidad.
b.      Debe  recibir,  almacenar  y  mostrar  resultados  clínicos  de  estudios  de gabinete de fuentes externas como pueden ser las imágenes radiológicas, los  archivos  de  onda  de  trazados,  electrocardiográma,  sistemas  de farmacia, por medio de mecanismos de interoperabilidad.

1.4

PREVENCION A LA SALUD

1.4.1

Soporte al cuidado de salud: cuidado preventivo y bienestar

a.      Debe   presentar   alertas,   notificaciones   y   recordatorios   de   acciones preventivas y de promoción de la salud relacionada al paciente.
b.      Se recomienda mostrar guías clínicas, planes de cuidado, manuales de vigilancia epidemiológica, normas oficiales o protocolos de prevención al personal de salud.
c.      Se  recomienda  contar  con  la  búsqueda  de  guías  clínicas,  planes  de cuidado,   manuales   de   vigilancia   epidemiológica,   normas   oficiales   o protocolos preventivos basados en criterios apropiados.

1.4.2

Presentar alertas para servicios preventivos y de salud

a.      Debe  mostrar  las  acciones  pendientes  o  retrasadas  basadas  en  los protocolos preventivos, guías clínicas, normas.
b.      Se  recomienda  mostrar  protocolos  preventivos,  guías  clínicas,  normas oficiales, manuales de vigilancia epidemiológica para la atención cuando éstas sean apropiadas a los diagnósticos y/o demográficos del paciente y no exista antecedente en el sistema de dicha acción.

1.4.3

Notificaciones y recordatorios de servicios preventivos y de bienestar

a.      Debe  emitir  notificaciones  al  personal  de  salud  con  respecto  a  las actividades pendientes o atrasadas entre otras: recordatorios de citas, pruebas  de  laboratorio,  inmunizaciones  o  exámenes.  Emitir  un  listado cuando se acerquen las fechas de realización de actividades próximas.
b.      Debe registrar las citas programadas de los pacientes.

1.5

SALUD PUBLICA

1.5.1

Soporte de salud pública

a.      Debe monitorear el estado de salud de un individuo, comunidad o población. b.        Debe generar alertas y recordatorios al médico relativas a actividades de
información y educación a los pacientes sobre riesgos sanitarios.
c.      Se  recomienda  que  identifique  medidas  de  vigilancia  estandarizadas, basadas en patrones conocidos de enfermedades que se presentan.
d.      Debe agregar la información del paciente, basada en criterios identificados por el usuario.
e.      Debe  usar  información  demográfica  o  clínica  como  criterios  para  la agregación.
f.       Debe mostrar datos agregados en forma de informe.
g.      Se recomienda exportar datos agregados en un formato electrónico para su uso en otros programas analíticos.

1.5.2

Soporte de notificación y respuesta

a.      Debe  notificar  al  personal  de  salud  que  un  riesgo  ha  sido  identificado mostrando  las  líneas  de  acción  apropiadas  cuando  las  autoridades sanitarias hayan emitido una alerta.
b.      Debe   solamente   mostrar   alertas   sanitarias   aplicables   a   su   ámbito geográfico, demográfico o institucional.
c.      Debe presentar recomendaciones para el proveedor de salud, indicando las acciones a seguir.
d.      Debe notificar a autoridades sanitarias de un riesgo de salud.

1.5.3

Soporte para el monitoreo y seguimiento de respuesta de notificaciones de

a.      Debe  notificar  a  los  proveedores  de  salud  correspondientes,  sobre  las acciones específicas de la alerta sanitaria.
b.      Se  recomienda  identificar  a  aquellos  pacientes  que  no  han  recibido  la atención necesaria de acuerdo a la alerta sanitaria.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

salud individual del paciente

c.      Se recomienda reportar la omisión de una respuesta apropiada a la alerta sanitaria en pacientes específicos.
d.      Se  recomienda mostrar  acciones  específicas  a  ser  tomadas  a nivel  de paciente para una alerta sanitaria.

1.6

SOPORTE A DECISIONES

1.6.1

Planes de cuidado, guías clínicas y protocolos

a.      Debe presentar, administrar y actualizar planes de cuidado, guías clínicas y protocolos.
b.      Debe mantener el registro de fechas de aprobación, modificaciones y la importancia de planes de cuidado, guías clínicas y protocolos.
c.      Debe presentar guías clínicas y protocolos vigentes al personal de salud.
d.      Debe realizar búsquedas de guías pauta o el protocolo basado en criterios.
e.      Debe presentar y preservar para consulta las guías y protocolos para fines históricos o legales.

1.6.2

Administrar información clínica para facilitar el
soporte de decisiones

a.      Debe utilizar guías clínicas o protocolos que permitan establecer metas u objetivos para el paciente y lineamientos específicos para el personal de salud.
b.      Debe  registrar  planes  de  cuidado  y  tratamientos  específicos  de  cada paciente.
c.      Se recomienda contar con funciones de ayuda para la utilización y consulta de información adicional.

1.6.3

Generar y guardar las instrucciones específicas por paciente

a.      Debe   capturar   y   registrar   las  instrucciones   específicas   sobre  dieta, vestimenta, asistencia en el transporte, convalecencia, próximas citas así como la fecha y hora relativas al acontecimiento.
b.      Se recomienda generar instrucciones para procedimientos estandarizados.
c.      Se recomienda incluir detalles para el cuidado en el sistema de agenda para las visitas subsecuentes cuando aplique.
d.      Debe registrar las instrucciones al paciente.

1.6.4

Soporte de evaluaciones clínicas estandarizadas

a.      Se   recomienda   presentar   sugerencias   de  información  de  problemas potenciales que ayuden a asegurar una valoración completa y correcta, mediante la identificación de datos demográficos o problemas sencillos.
b.      Debe mostrar datos de salud actual e histórica del paciente para ofrecer opciones de mejores prácticas.
c.      Se recomienda correlacionar datos de evaluación y los datos en la lista de problemas del paciente para aplicar mejores prácticas.

1.6.5

Soporte para evaluaciones de pacientes con base en contextos

a.      Se recomienda explorar de manera automática la lista de medicamentos y la base de conocimiento, para considerar si cualquiera de los síntomas son efectos secundarios de algún medicamento prescrito previamente.
b.      Debe tener acceso a proyectos de cuidado estándar, protocolos y directrices cuando sea solicitado, dentro del contexto de un episodio clínico.
c.      Se  recomienda  emitir  informes  sobre  modificaciones  específicas  a  los proyectos de cuidado estándar, protocolos, y directrices obtenidas en la práctica médica.
d.      Se recomienda identificar, rastrear y proporcionar alarmas, notificaciones e informes sobre discrepancias de proyectos de cuidado estándar, directrices y protocolos.

1.6.6

Soporte de identificación de problemas potenciales y patrones

a.      Debe mostrar tendencias específicas del paciente.
b.      Se recomienda integrar información de salud contenida en registros con los materiales de educación correspondientes.

1.6.7

Planes de cuidado de salud, guías clínicas y protocolos

a.      Debe apoyar con guías clínicas y protocolos la definición de los planes de tratamiento y atención.
b.      Debe mostrar y buscar planes de atención estándar, protocolos y directrices cuando sea solicitado dentro del contexto de un encuentro clínico.
c.      Se recomienda identificar, rastrear y proporcionar alarmas, notificaciones e informes sobre discrepancias de planes de atención estándar, guías clínicas y protocolos.
d.      Debe  usar  planes  de  cuidado  estándar  específicos,  protocolos, y  guías

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

clínicas.
e.      Debe  permitir  hacer  modificaciones  específicas  a  planes  de  atención estándar, protocolos, y guías de cuidado.
f.       Debe capturar variaciones de planes de atención estándar, guías clínicas y protocolos.
g.      Se  recomienda  notificar  al  personal  de  salud  sobre  la  elegibilidad  del paciente para una prueba, terapia o seguimiento.
h.      Se recomienda generar informes de grupos de pacientes y poblaciones con diagnósticos, problemas, características demográficas o prescripciones en común.
i.       Se recomienda presentar al personal de salud los protocolos relativos a la atención de pacientes que participan en estudios de investigación.
j.       Se  recomienda  soportar  la  captura  de  indicaciones  específicas  para  el cuidado personal de un paciente.

1.6.8

Soporte en la administración de medicamentos e inmunizaciones

a.      Se recomienda presentar recomendaciones con relación a las órdenes de los medicamentos.
b.      Debe soportar la elaboración de órdenes de medicaciones e inmunización con relación a la dosis y la vía de administración recomendada para un paciente.
c.      Se recomienda presentar al  personal de salud alertas  relacionadas  con variaciones de prescripciones para pacientes con un peso y edad conocidas durante la elaboración de órdenes de medicaciones e inmunización.
d.      Debe validar la interacción entre medicamentos.
e.      Debe   alertar   al   personal   de   salud   de   potenciales   interacciones medicamentosas, medicamentos-alergias y medicamentos-alimentos, en los niveles correspondientes al escenario de atención.
f.       Debe dar acceso al médico a información sobre las  contraindicaciones, interacciones medicamentosas y efectos adversos del medicamento seleccionado.
g.      Se recomienda identificar la dosis apropiada de un medicamento para cada condición del paciente y parámetro en el momento de la captura de la prescripción.
h.      Se  recomienda  alertar  al  personal  de  salud  cuando  se  identifiquen contraindicaciones a la dosis prescrita.
i.       Debe Indicar al personal de salud la dosis máxima por día en la medicación. j.      Debe capturar los motivos de cancelación de una orden de medicamentos
para comunicación entre el personal de salud y la farmacia.
k.      Se   recomienda,   durante   el   proceso   de   generación   de   órdenes   de medicamentos, ofrecer tratamientos alternativos con base en las mejores prácticas médicas.
l.       Debe  registrar  la  administración  por  parte  del  personal  de  salud  de  la medicación e inmunización.
m.     Se sugiere identificar al paciente positivamente; validar el medicamento, la dosis, la ruta de administración y el horario, registrando los detalles de la aplicación.
n.      Se  recomienda  proporcionar  un  cuadro  básico  de  medicamentos  que permita al médico verificar las dosis, interacciones medicamentosas, contraindicaciones, vía de administración y alertar sobre el horario de administración de medicamentos prescritos a un paciente.

1.6.9

Ordenes, referencias, resultados y administración del cuidado

a.      Debe identificar órdenes o solicitudes de las prescripciones diferentes a las médicas.
b.      Debe emitir una alerta en caso de órdenes o solicitudes contraindicadas en pacientes específicos, y órdenes diferentes a la prescripción médica.
c.      Debe identificar componentes de entrada de la orden (pedido) requeridos para el elemento solicitado.
d.      Debe emitir un alerta al personal de salud, en el momento de la entrada de orden (pedido), cuando no cumpla con lo requerido.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

e.      Debe notificar el ingreso de datos del personal de salud de valores fuera del rango, tendencia de resultados; así como valores discretos, evaluaciones del tiempo de entrega de los resultados y la evaluación de los resultados recibidos contra las solicitudes emitidas.
f.       Se recomienda emitir alarmas cuando un resultado está fuera del rango de valores normales especificados.
g.      Se recomienda emitir recordatorios para señalar los resultados que no han sido revisados por el solicitante.
h.      Debe permitir referir al paciente basado en información clínica específica.
i.       Debe mostrar información pertinente incluyendo resultados; así como los datos demográficos, de derechohabiencia o de aseguramiento.
j.       Debe   generar   órdenes   de   referencia   agregando   datos   clínicos   y administrativos, así como las pruebas y resultados de procedimientos con una referencia.
k.      Debe,  en  la  administración  de  sangre  y  hemoderivados,  identificar  al paciente, validar producto, la cantidad y hora de aplicación.
l.       Debe  emitir  una  alarma  cuando  se  solicite  un  tipo  de  sangre  que  no corresponda al que el paciente tiene registrado.
m.     Se  recomienda  notificar  en  tiempo  real  de  errores  potenciales  de  la recolección tales como paciente incorrecto, tipo incorrecto de la muestra, sitio incorrecto, de la recolección, fecha y hora incorrectas.
n.      Se recomienda presentar al personal de salud la opción de imprimir una etiqueta para reconocer la muestra del paciente con los datos mínimos requeridos para adherirla a la muestra.

1.6.10

Soporte de acceso al conocimiento

a.      Debe contar con acceso a información de referencia, ligada a información del expediente del paciente o a guías clínicas, normas oficiales, manuales de vigilancia relacionadas por diagnóstico o procedimiento.
b.      Se recomienda realizar búsquedas de artículos médicos de interés.

2

Dominio: SOPORTE A DECISIONES

2.1

GESTION CLINICA

2.1.1

Notificación a registros nacionales y especiales de reporte obligatorio

a.      Debe interoperar registros específicos referidos en la NOM-017-SSA2-1994 relativa a la vigilancia epidemiológica, registros de inmunización y nuevos registros.
b.      Debe generar reportes de registros específicos referidos en la NOM-017- SSA2-1994 relativa a la vigilancia epidemiológica, registros de inmunización y nuevos registros.
c.      Debe permitir el registro de un paciente con un diagnóstico de notificación obligatoria.
d.      Debe  confirmar  en  el  subsistema  normativo  correspondiente  el  registro correcto, fiel y completo contra el sistema de información local y transmitir automáticamente la información demográfica y clínica estandarizada a los registros locales específicos de la enfermedad.
e.      Debe permitir modificaciones o adiciones a los diagnósticos de acuerdo a los lineamientos de seguridad establecidos.

2.1.2

Directorio de pacientes

a.      Debe  contar  con  un  directorio  actualizado  del  paciente  que  permita  su identificación y ubicación.
b.      Debe agregar, actualizar y recuperar los datos a través de interacciones con otros sistemas, aplicaciones y módulos.

2.1.3

Episodios en el cuidado de la salud

a.      Debe permitir el intercambio de información e imágenes, entre niveles de atención.
b.      Debe llevar un control administrativo de los movimientos de pacientes entre niveles   de   atención   (por   ejemplo   referencia   y   contrarreferencia   de pacientes).
c.      Debe  presentar  una  vista  e  interacción  apropiada  para  el  contexto  de

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

captura de valores específicos al encuentro, protocolos clínicos o reglas de negocio.
d.      Debe utilizar vistas configurables para los tipos de divisores, especialidad, subespecialidad y nivel de atención.
e.      Se recomienda emitir el registro de consumos y los costos del manejo de pacientes, a partir de la información obtenida en el expediente clínico electrónico sobre diagnósticos, días de estancia pruebas diagnósticas, tratamientos y procedimientos efectuados.
f.       Se recomienda exportar información apropiada a sistemas administrativos y financieros.
g.      Se recomienda permitir administrar el catálogo de insumos y servicios con costos.
h.      Debe  enviar  y  recibir  información,  metadatos,  imágenes,  resultados  de laboratorio y documentos por medio de interoperabilidad.

2.1.4

Relación de paciente con familiares y contactos

a.      Debe registrar las relaciones de un paciente con sus familiares y contactos, identificando consanguinidad, padecimientos heredo-familiares, relaciones de aseguramiento y de contacto para vigilancia epidemiológica.
b.      Se  recomienda  relacionar  enfermedades  genéticas  de  acuerdo  con  la relación de los pacientes que son familiares, para emitir notificaciones de posibles padecimientos futuros.
c.      Se   recomienda   proveer   información   de   relación   por   aseguramiento
(concubina, esposa, co-asegurado).

2.2

GESTION ADMINISTRATIVA

2.2.1

Directorio de personal de salud

a.      Debe contar con un directorio actualizado del personal de salud con la información necesaria para la identificación personal y laboral.
b.      Debe utilizar el directorio para determinar los niveles de acceso de acuerdo a las atribuciones o funciones del personal autorizado al sistema y validar permisos de administración del sistema (alta, baja, consulta y cambios).
c.      Debe en situaciones de emergencia, incorporar nuevos usuarios en el punto de atención y asignar los permisos de acceso apropiados.
d.      Debe mantener el directorio actualizado conforme políticas institucionales.
e.      Se recomienda disponer de mecanismos necesarios para la ubicación del personal de salud y la información de contacto necesaria, a fin de ser localizada en una situación de urgencia.

2.2.2

Disponibilidad de recursos de salud disponibilidad de recursos materiales y humanos en salud para situaciones de emergencia

a.      Debe proveer información actualizada sobre la disponibilidad de recursos materiales y humanos, para la atención en situaciones de emergencia local o nacional y a solicitud de entidades gubernamentales facultadas.
b.      Debe  al  menos  proveer  en  situaciones  de  emergencia  el  directorio  de personal de salud, recursos materiales, directorio de establecimientos de salud (CLUES), inventarios actualizados de acuerdo a los catálogos establecidos por el Consejo Nacional de Salud.

2.2.3

Mantenimiento de funciones de soporte a decisiones

a.      Debe permitir a los usuarios con permisos de administración, actualizar los contenidos de soporte a decisiones del ECE.
b.      Debe permitir la carga de catálogos establecidos por la actualización de los existentes.
c.      Debe permitir actualizar instrucciones de referencia/contra-referencia, guías clínicas, formularios y otras bases de conocimiento (o reglas de negocio).
d.      Debe recibir y validar información entrante, para facilitar la actualización de las guías de práctica clínica y otros materiales de soporte a la decisión clínica, verificando la autenticidad de la fuente, la actualidad de la versión y cualquier otra aprobación antes de efectuar la actualización en el sistema.
e.      Debe  actualizar  el  contenido  clínico  o  reglas  utilizadas  para  generar recordatorios de apoyo de decisión clínica y alarmas.
f.       Debe  consignar  la  versión  de  las  guías  de  práctica  clínica  que  fueron utilizadas durante una atención.
g.      Debe actualizar materiales para educación del paciente.
h.      Debe actualizar los recordatorios para seguimiento de pacientes.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

i.       Debe emitir recordatorios o alarmas cuando se cumplan las condiciones establecidas en las guías de práctica clínica o protocolos de manejo, de acuerdo a políticas institucionales.
j.       Debe  actualizar  la  información  de  lineamientos  del  reporte  del  Sistema
Nacional de Salud.

2.3

SALUD PUBLICA

2.3.1

Mediciones, monitoreo y análisis

a.      Debe  capturar  y  reportar  de  manera  codificada  la  información  para  el análisis de resultados del proceso de salud.
b.      Debe dar cumplimiento a la Norma Oficial Mexicana vigente en materia de
Información en Salud y generar los indicadores vigentes. c.          Debe generar reportes para la exportación de datos.
d.      Debe  interoperar  con  sistemas  normativos  de  acuerdo  a  los  requisitos
nacionales, regionales o locales.
e.      Debe  generar  salidas  de  información  definidas  para  cumplir  con  los requisitos nacionales, regionales o institucionales.

2.3.2

Generación de reportes

a.      Debe permitir a un usuario crear reportes estandarizados y personalizados para el proceso de toma de decisiones clínicas, administrativas y/o financieras.
b.      Se recomienda ligar los reportes con información financiera u otras fuentes de información externas.
c.      Debe incluir reportes a nivel de paciente, médico, institución, población y reportes a instituciones de salud pública.
d.      Debe generar un reporte para impresión que describa de manera completa el proceso de atención para entrega al paciente como resumen de su expediente clínico.
e.      Debe generar como reporte el expediente clínico requerido con fines de transparencia o solicitudes por las autoridades de acuerdo con la normativa aplicable.
f.       Debe distinguir los reportes preliminares contra los finales en todas sus hojas.
g.      Debe generar reportes tanto en orden cronológico como específico.
h.      Debe incluir información que identifique al paciente en cada una de las hojas del reporte.
i.       Debe  generar  reportes  electrónicos,  de  los  resúmenes  de  información (procedimientos, medicamentos, laboratorios, inmunizaciones, alergias y signos vitales).

3

Dominio: INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICA

3.1

INFORMATICA MEDICA Y ESTANDARES DE TERMINOLOGIA

3.1.1

Informática médica y estándares de terminología

a.      Debe soportar interoperabilidad semántica mediante el uso de terminologías y modelos estándar para habilitar la interoperabilidad y promover la consistencia de la información compartida.
b.      Debe utilizar como catálogos aquellos que se encuentren definidos en las guías de implantación del estándar HL7 (Capítulo México) V.3.0.

3.1.2

Mantenimiento de informática de salud

a.      Debe  mantener  la  referencia  de  catálogos  históricos  que  hayan  sido actualizados para conservar las referencias de atenciones pasadas.
b.      Se recomienda utilizar interfaces con servicios de terminología.

3.1.3

Mapeo de terminologías locales, códigos y formatos

a.      Debe,  en  caso  de  utilizar  terminología  local,  mapear  y/o  convertir  la terminología local en terminología estándar.
b.      Debe mantener compatibilidad histórica de la información.
c.      Debe contar con una tabla de equivalencia entre los datos locales y datos estándares.

3.2

PLATAFORMA DE INTEROPERABILIDAD

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

3.2.1

Interoperabilidad basada en estándares

a.      Debe  utilizar  el  estándar  HL7  (Capítulo  México)  V.3.0  para  fines  de interoperabilidad.
b.      Debe  utilizar  los  estándares  DICOM  para  el  uso  de  interfaces  de imagenología.
c.      Debe  utilizar  formatos  de  imagen  BMP,  TIFF,  JPG  para  la  captura  de imágenes sin fines diagnósticos.
d.      Debe utilizar la clasificación CIE-10, para el uso de diagnósticos.
e.      Debe utilizar la clasificación de procedimientos Vol. 3 de la CIE-9MC. f.        Debe utilizar la clasificación CIF, para funcionamiento y discapacidad. g.      Debe utilizar la clasificación LOINC, para resultados de laboratorio.
h.      Debe intercambiar información apegado a la definición de los estándares y catálogos establecidos.
i.       Debe  seguir  los  lineamientos  establecidos  por  el  Registro  Nacional  de
Población en lo referente a la gestión de la CURP y registro de personas.

3.2.2

Estándares de intercambio de información

a.      Debe utilizar el estándar HL7 (Capítulo México) V.3.0 para el intercambio de información.
b.      Debe intercambiar toda aquella información disponible definida en cada tipo de mensaje del estándar HL7 (Capítulo México) V.3.0.
c.      Debe realizar el intercambio de información de manera transparente sin intervención del usuario.

3.3

SEGURIDAD

3.3.1

Autenticación

a.      Debe establecer un número máximo de 3 autenticaciones no exitosas para bloquear la cuenta.
b.      Debe autenticar a los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos antes de permitir el acceso a la información.
c.      Debe  denegar  el  acceso  y  uso  de  la  información  del  sistema  de  los Registros Electrónicos de Salud, y la infraestructura que lo soporta, a todos los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos no autorizados, implementando mecanismos de seguridad que garanticen la integridad y confidencialidad de la información.
d.      Debe  autenticar  a  los  usuarios,  organizaciones,  dispositivos  u  objetos, usando al menos uno de los siguientes mecanismos de autenticación: nombre del usuario y contraseña, certificado digital o datos biométricos.

3.3.2

Autorización de entidades

a.      Debe administrar los permisos de control de acceso a la información y a los programas  informáticos  concedidos  a  usuarios,  organizaciones, instituciones, dispositivos y/o aplicaciones informáticas.
b.      Debe  incluir  mecanismos  informáticos  de  seguridad  del  sistema  de expediente con la capacidad de conceder autorizaciones a usuarios, organizaciones, instituciones, dispositivos y/o aplicaciones informáticas.

3.3.3

Control de Acceso

a.      Debe  mantener  controles  de  acceso  a  nivel  de  módulos,  subsistemas, expedientes, formatos y campos para cada rol de usuario.
b.      Debe utilizar listas de control de acceso.
c.      Debe contar con interfaces de usuario restringidas basadas en roles. d.                Debe utilizar alguna forma de cifrado en sus comunicaciones.
e.      Debe contar con protección de puertos de dispositivos y el bloqueo de todos aquellos puertos que no tengan una justificación de uso, tanto en TCP como en UDP.
f.       Debe contar con una autenticación centralizada adicional a la que se tenga a nivel de equipo de cómputo.
g.      Debe configurar y aplicar reglas de control de acceso al sistema y a los datos, a nivel de componente, aplicación y usuario, para las organizaciones, dispositivos, objetos y usuarios.

3.3.4

Intercambio seguro

a.      Debe comunicar y transmitir datos de manera cifrada.

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

de datos

b.      Debe incorporar al menos un algoritmo de cifrado simétrico y al menos dos longitudes de llave -una de ellas de al menos 128 bits y la otra de longitud superior-, a ser utilizados para cifrar los archivos electrónicos que contienen datos personales antes de su transmisión. Asimismo, deberá incorporar un mecanismo que permita al remitente enviar al destinatario de forma segura la llave de cifrado utilizada. Estos elementos deberán ser usados cuando los sistemas de expedientes clínicos electrónicos se encuentren en ubicaciones físicas diferentes y/o cuando el intercambio sea entre instituciones u organizaciones tanto públicas como privadas.
c.      Debe, en el caso de la transmisión de datos al interior de la unidad médica utilizar  medios  seguros  de  comunicación  como  puede  ser  el  uso  del protocolo HTTPS.
d.      Debe  cifrar  en  todo  evento  de  comunicación  al  menos,  los  datos  del paciente.
e.      Debe  utilizar  algoritmos  y  protocolos  basados  en  normas  y  estándares internacionales para el cifrado de datos para su transmisión.

3.3.5

Ruteo Seguro de la Información entre entidades autorizadas

a.      Debe asegurar que la transmisión de información se realice desde y hacia entidades autorizadas, en tiempo y forma, y sobre medios de transmisión seguros.
b.      Debe mantener actualizadas las listas de entidades autorizadas para el envío y recepción de datos.

3.3.6

Ratificación de la información

a.      Debe ratificar la autoría de la información que es capturada en cada evento del sistema.
b.      Debe  permitir  el  reconocimiento  de  datos  ratificados  por  usuarios  u organizaciones diferentes del autor, correctamente identificados y autorizados.
c.      Se recomienda utilizar mecanismos de identificación electrónica como el medio para la ratificación de contenidos.

3.3.7

Confidencialidad y privacidad del paciente

a.      Debe mantener la confidencialidad de la información.
b.      Debe   disociar   los   datos   del   paciente   para   fines   de   estadística   e investigación de conformidad con la Ley de Información Estadística y Geográfica.

3.3.8

Rastros de auditoría

a.      Debe poder configurar los eventos que serán registrados en el rastro de auditoría.
b.      Debe registrar los intentos y accesos a los recursos del sistema, incluyendo el  registro  del  usuario,  recurso  involucrado,  la  actividad  realizada  o intentada, y el momento (hora y fecha).
c.      Debe registrar quién (usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos)  y cuándo se ha creado, actualizado, traducido, visto, extraído y/o eliminado un expediente o elemento del mismo.
d.      Debe mantener una bitácora de la información intercambiada entre sistemas registrando el motivo por el cuál se realiza la transmisión, cuándo ocurre (fecha y hora), identificación del origen y del destino, información intercambiada.
e.      Debe generar reportes configurables de los rastros de auditoría del sistema. f.             Debe mantener la integridad de los registros de auditoría.
g.      Debe controlar el uso de y el acceso a los registros de auditoría conforme a la normatividad aplicable y las políticas institucionales u organizacionales.

3.3.9

Sincronización

a.      Debe sincronizar la información con el índice nacional de pacientes que para tal fin ponga a su disposición la Secretaría de Salud a través de los medios y mecanismos establecidos por esta última.
b.      Debe sincronizarse en un plazo máximo de 24 horas a partir de la captura de nuevos datos.
c.      Debe sincronizar sólo la información de pacientes que tengan completos sus datos de identificación.
d.      Debe apegarse a los mecanismos y estructura de mensajería electrónica

CLAVE

Funcionalidad

Criterios de evaluación

 

 

que para tal fin publique la Secretaría de Salud.

3.3.10

Consultas de información del expediente clínico electrónico

a.      Debe permitir consultar datos con fines estadísticos al personal cuyo rol lo requiera.
b.      Debe generar conjuntos de datos identificados, para emitir reportes para fines de investigación.
c.      Debe generar una serie completa de datos que constituyen el registro de salud de un individuo dentro del sistema.
d.      Se recomienda poder generar un reporte de datos con fines administrativos. e.              Se recomienda poder generar un reporte con fines financieros.
f.       Se recomienda poder generar reportes con fines de análisis de calidad. g.            Se recomienda poder generar un reporte con fines de salud pública.

3.3.11

Interoperabilidad de los Sistemas Estatales, Nacionales e Institucionales

a.      Debe apegarse a los protocolos definidos para interactuar con Sistemas Estatales, Institucionales o Nacionales de interoperabilidad de acuerdo a los lineamientos que para este fin sean publicados por la Secretaría de Salud.
b.      Debe apegarse a los protocolos definidos para los servicios de registros.

 

11. APENDICE NORMATIVO B

 

Objeto: Paciente

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

CURP

Clave única de registro de población

Identificador

RENAPO

NOMBRE

Nombre(s)       del paciente

Texto

 

APELLIDO_PATERNO

Apellido   paterno del paciente

Texto

 

APELLIDO_MATERNO

Apellido    materno del paciente

Texto

 

NIVEL_SOCIOECONOMICO

Nivel socioeconómico del paciente

Texto

 

VIVIENDA

Tipo   de   vivienda del paciente

Identificador

Catálogo de vivienda

TIPO_SANGUINEO

Tipo     sanguíneo del paciente

Identificador

Catálogo de Tipo de Sangre

DISCAPACIDAD

Discapacidades que   presenta   el paciente

Identificador

Catálogo de discapacidades

GRUPO_ETNICO

Grupo    étnico    al que pertenece

Identificador

Catálogo de grupos étnicos

RELIGION

Religión         que profesa el paciente

Identificador

Catálogo de religiones


 

Objeto: Domicilio

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO

Primario,  Trabajo, Referencia

Identificador

Catálogo de vivienda

CALLE

Calle del domicilio

Texto

 

NUMERO_EXT

Número exterior

Texto

 

NUMERO_INT

Número interior

Texto

 

ESTADO

Entidad federativa

Identificador

CAT_ENTIDADES

MUNICIPIO

Municipio

Identificador

CAT_MUNICIPIOS

LOCALIDAD

Localidad

Identificador

CAT_LOCALIDADES

COLONIA

Colonia

Texto

 

CODIGO_POSTAL

Código Postal

Número

SEPOMEX

TELEFONO_1

Teléfono principal

Texto

 

TELEFONO_2

Teléfono secundario

Texto

 

 

Objeto: Usuario

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

CEDULA

Cédula profesional en caso de que el usuario   sea médico

Número

Dirección General de Profesiones

CURP

Clave única de registro de población

Identificador

RENAPO

NOMBRE

Nombre(s)

Texto

 

APELLIDO_PATERNO

Apellido Paterno

Texto

 

APELLIDO_MATERNO

Apellido Materno

Texto

 

ESPECIALIDAD

Especialidad médica

Identificador

Catálogo de especialidades

SUB_ESPECIALIDAD

Sub-especialidad médica

Identificador

Catálogo de especialidades

DOMICILIO

Domicilio

Texto

 

CLUES

Clave única de establecimiento de salud

Texto

Secretaría de Salud

ROLES

Rol del usuario en el sistema

Texto

 

 

Objeto: Receta

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

IDENTIFICADOR_RECETA

Identificador  de  la receta

Identificador

 

MEDICO

Identificador del médico que prescribe

Identificador

 

MEDICAMENTO

Nombre            del

Texto

 

 

medicamento

 

 

UNIDAD_DE_MEDIDA

Unidades         del medicamento

Texto

 

DOSIS

Dosis prescrita

Número

 

FRECUENCIA

Frecuencia  de  la dosis

Texto

 

VIA_DE_ADMINISTRACION

Vía de administración del medicamento

Catálogo

CAT_VIA_DE_ADMINISTRACION

FECHA_INICIO

Fecha de inicio del tratamiento

Fecha

 

FECHA_FIN

Fecha  de  fin  del tratamiento

Fecha

 

INDICACIONES_ADICIONALES

Indicaciones adicionales       al paciente

Texto

 


Objeto: Orden

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

FECHA

Fecha de elaboración de la orden

Fecha

 

TIPO

Tipo de orden

Catálogo

 

INSTRUCCIONES_DE_SUMINISTRO

Instrucción       en caso   de   requerir suministrar medicamento

Texto

 

INSTRUCCIONES_ADICIONALES

Instrucciones adicionales   a   la orden

Texto

 

MEDICO

Médico    que    lo prescribe

Identificador

 

PACIENTE

Paciente  a  quien se le prescribe

Identificador

 

DESTINATARIO

Usuario a quien se le envía la orden para su atención

Identificador

 

MEDICAMENTO

Medicamento incluido    en     la orden en caso de haber alguno.

Identificador

 

BOOL_CONSENTIMIENTO

Consentimiento escrito              del paciente

Boléano

 

IMPRESION DIAGNOSTICA

Impresión diagnóstica   sobre el paciente

Texto

 

FECHA_INICIO

Fecha de inicio de la orden

Fecha

 

FECHA_ENTREGA

Fecha  de  entrega en caso de existir

Fecha

 

FECHA_TERMINO

Fecha  de  término de la orden

Fecha

 

DIAGNOSTICO

Diagnóstico principal          del paciente

Catálogo

CAT_DIAGNOSTICOS

CIE9MC

Procedimiento solicitado

Catálogo

CAT_PROCEDIMIENTOS

ESTADO

Estado de la orden

Catálogo

CAT_ESTADOS

PRIORIDAD

Prioridad de ejecución de la orden

Catálogo

CAT_PRIORIDAD

Auxiliar de diagnóstico

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO_DE_ESTUDIO

Tipo de estudio  a realizar

Catálogo

CAT_TIPO_DE_ESTUDIO

DIAGNOSTICO _ RELACIONADO

Diagnóstico por el cual se solicita el estudio

Catálogo

CAT_DIAGNOSTICOS

URGENCIA

Urgencia   de   los resultados

Catálogo

CAT_URGENCIA

INDICACIONES

Indicaciones adicionales

Texto

 

 

Banco de Sangre

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO_DE_SANGRE

Tipo de sangre

Catálogo

CAT_TIPO_DE_SANGRE

IDENTIFICADOR_PRODUCTO

Identificador    del producto

Identificador

 

CANTIDAD

Cantidad

Número

 

UNIDADES

Unidades         del producto a aplicar

Catálogo

CAT_UNIDADES

SEGUIMIENTO

Seguimiento a la aplicación del producto

Texto

 

TIEMPO_DE_ADMINISTRACION

Tiempo de administración del producto

Texto

 

 

Alergias/Reacciones adversas

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO_DE_REACCION

Tipo de reacción alérgica o reacción adversa

Catálogo

CAT_REACCIONES_ALERGICAS

DESCRIPCION

Descripción  de  la reacción

Texto

 

MEDICAMENTO

Medicamento    al que es alérgico

Identificador

 

FECHA_DETECCION

Fecha                de detección

Fecha

 

 

Documento externo

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

CLAVE_DOCUMENTO

Clave                del documento

Identificador

 

NOMBRE_DOCUMENTO

Nombre            del documento
externo

Texto

 

FUENTE

Fuente              del documento

Texto

 

FECHA_CREACION

Fecha de creación del documento

Fecha

 

PACIENTE

Paciente a cuyo expediente se asocia el documento

Identificador

 

 

Alerta sanitaria

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO_DE_RIESGO

Tipo de Riesgo

Catálogo

CAT_RIESGOS

PRIORIDAD

Prioridad

Catálogo

CAT_PRIORIDAD

ACCIONES_APLICABLES

Acciones aplicables

Texto

 

FACTORES_DE_RIESGO

Factores de riesgo

Texto

 

EDAD_MINIMA

Edad         mínima aplicable

Número

 

EDAD_MAXIMA

Edad        máxima aplicable

Número

 

SEXO

Sexo   al   que   es aplicable

Catálogo

CAT_SEXO

ESTADO

Entidad Federativa

Catálogo

CAT_ENTIDADES

MUNICIPIO

Municipio

Catálogo

CAT_MUNICIPIOS

LOCALIDAD

Localidad

Catálogo

CAT_LOCALIDADES

TIEMPO_NOTIFICACION

Tiempo             de notificación requerido  a  partir de la detección

Texto

 

 

Casos notificables

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

MEDICO

Médico    que    lo notifica

Identificador

 

PACIENTE

Paciente identificado

Identificador

 

RESUMEN_CLINICO

Resumen         del historial clínico

Texto

 

DESCRIPCION_DE_ACCIONES

Descripción     de acciones tomadas.

Texto

 

RIESGOS_IDENTIFICADOS

Riesgos identificados

Catálogo

CAT_RIESGOS

 

Guías Clínicas

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

CLAVE_GUIA

Identificador  de  la guía clínica

Identificador

 

FECHA_APLICACION

Fecha                de actualización

Fecha

 

NOMBRE_GUIA

Nombre de la guía

Texto

 

DIAGNOSTICOS_RELACIONADOS

Diagnósticos relacionado

Catálogo

CAT_DIAGNOSTICOS

PROCEDIMIENTO_RELACIONADO

Procedimiento relacionado

Catálogo

CAT_PROCEDIMIENTOS

DESCRIPCION

Descripción  de  la guía

Texto

 

EDAD_MINIMA

Edad         mínima aplicable

Número

 

EDAD_MAXIMA

Edad        máxima aplicable

Número

 

SEXO

Sexo   al   que   es aplicable

Catálogo

CAT_SEXO

 

Asunto

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO

Tipo de asunto

Catálogo

CAT_TIPO_DE_ASUNTO

FECHA_ELABORACION

Fecha                de elaboración

Fecha

 

USUARIO_ELABORA

Usuario    que    lo elabora

Identificador

 

PACIENTE

Paciente      sobre quien es el asunto

Identificador

 

DESCRIPCION

Descripción    del asunto

Texto

 

USUARIO_EJECUTA

Usuario  que  debe atender el asunto

Identificador

 

FECHA_TERMINO

Fecha  de  término del asunto

Fecha

 

ESTADO

Estado del asunto

Catálogo

 

 

Muestra

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

TIPO_MUESTRA

Tipo   de   muestra recolectada

Catálogo

CAT_TIPO_DE_MUESTRA

NUMERO_MUESTRAS

Número  muestras a recolectar

Número

 

MEDICO

Médico           que solicita el estudio

Identificador

 

PACIENTE

Paciente  a  quien se  le  recolectan las muestras

Identificador

 

FECHA_RECOLECCION

Fecha                de recolección

Fecha

 

FECHA_ENTREGA

Fecha de entrega

Fecha

 

 

Rastro de auditoría

Identificador

Descripción

Tipo de Dato

Fuente

USUARIO

Usuario           que ejecuta la acción

Identificador

 

FECHA_EVENTO

Fecha del evento

Fecha

 

TIPO_EVENTO

Tipo    de    evento detectado

Catálogo

CAT_TIPO_DE_EVENTO

PACIENTE

Paciente sobre el cual se ejecuta la acción

Identificador

 

 

Identificador

Nombre

Fuente

CAT_DIAGNOSTICOS

Clasificación Internacional de Enfermedades, OMS

CAT_PROCEDIMIENTOS

Clasificación   Internacional  de     Enfermedades,    Novena                         Revisión, Modificación Clínica, OMS

CAT_LABORATORIO

Logical Observation Identifiers Names and Codes, Regenstrief Institute

CAT_MATERIAL

SNOMED

CAT_MEDICAMENTOS

Cuadro básico de medicamentos, Secretaría de Salud

CAT_ENTIDADES

Catálogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI

CAT_MUNICIPIOS

Catálogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI

CAT_LOCALIDADES

Catálogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI

CAT_ROLES

 

CAT_VIVIENDA

 

CAT_TIPO_SANGUINEO

 

CAT_DISCAPACIDAD

Catálogo de Tipo de Discapacidad, INEGI

CAT_GRUPO_ETNICO

 

CAT_RELIGION

Catálogo de Religiones, INEGI

CAT_ESPECIALIDADES

 

CAT_TIPO_DE_ORDEN

 

CAT_PRIORIDAD

 

CAT_ESTADO_ORDEN

 

CAT_URGENCIA

 

CAT_TIPO_DE_ESTUDIO

 

CAT_UNIDADES

 

CAT_CLUES

 

CAT_REACCIONES_ALERGICAS

 

CAT_RIESGOS

 

CAT_SEXO

 

CAT_TIPO_DE_ASUNTO

 

CAT_TIPO_DE_MUESTRA

 

CAT_TIPO_DE_EVENTO

 

CAT_VIA_DE_ADMINISTRACION

Catálogo de Vías de Administración de Medicamentos

 

12. APENDICE NORMATIVO C

12. APENDICE NORMATIVO C 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Consulta Externa

Hosp

Urgencias

Farmacia

Laboratorio

Imagenología

Quirófano

1

Dominio: ATENCION MEDICA

1.1

ADMINISTRACION DE ORDENES Y RESULTADOS

1.1.1

Administración de órdenes y medicamentos

X

X

X

X

1.1.2

Administración del manejo de medicamentos en el  paciente

X

X

X

X

1.1.3

Administración de solicitudes, referencias y resultados para unidades de apoyo de diagnóstico o tratamiento

X

X

X

X

X

1.1.4

Generar solicitudes para atención del paciente

X

X

X

1.1.5

Solicitud de auxiliares de diagnóstico

X

X

X

X

X

1.1.6

Administrar perfiles de diagnóstico y tratamiento

X

X

X

X

X

1.1.7

Administración de referencias y de resultados

X

X

X

X

X

1.1.8

Solicitud de productos de sangre y hemoderivados

1.2

GESTION ADMINISTRATIVA

1.2.1

Soporte de comunicación clínica

X

1.2.2

Consentimientos y autorizaciones

X

X

1.2.3

Flujo clínico de gestión de asuntos

1.3

GESTION CLINICA

1.3.1

Captura, administración y revisión de información clínica

X

X

X

1.3.2

Administración de datos demográficos de un paciente

X

X

X

X

X

X

X

1.3.3

Administrar listas de resúmenes

X

X

X

1.3.4

Administrar listas de problemas

X

X

X

1.3.5

Administración de lista de medicamentos

X

X

X

1.3.6

Administrar listas de alergias y reacciones adversas

X

X

X

1.3.7

Registro, actualización y administración de historia clínica del paciente

X

X

X

1.3.8

Registrar documentos Clínicos Externos

X

X

X

1.4

PREVENCION A LA SALUD

1.4.1

Soporte al cuidado de salud: cuidado preventivo y bienestar

X

1.4.2

Presentar alertas para servicios preventivos y de salud

1.4.3

Notificaciones y recordatorios de servicios preventivos y de bienestar

1.5

SALUD PUBLICA

1.5.1

Soporte de salud pública

X

X

X

1.5.2

Soporte de notificación y respuesta

X

X

X

1.5.3

Soporte para el monitoreo y seguimiento de respuesta de notificaciones  de salud individual del paciente

1.6

SOPORTE A DECISIONES

1.6.1

Planes de cuidado, guías clínicas y protocolos

1.6.2

Administrar información clínica para facilitar el soporte de decisiones

1.6.3

Generar y guardar las instrucciones específicas por paciente

1.6.4

Soporte de evaluaciones clínicas estandarizadas

1.6.5

Soporte para evaluaciones de pacientes con base en contextos

1.6.6

Soporte de identificación de problemas potenciales y patrones

1.6.7

Planes de cuidado de salud, guías clínicas y protocolos

1.6.8

Soporte en la administración de medicamentos e inmunizaciones

1.6.9

Ordenes, referencias, resultados y administración del cuidado

1.6.10

Soporte de acceso al conocimiento

2

Dominio: SOPORTE A DECISIONES

2.1

GESTION CLINICA

2.1.1

Notificación a registros nacionales y especiales de reporte obligatorio

X

X

X

 p>

2.1.2

Directorio de pacientes

X

X

X

X

X

X

X

2.1.3

Episodios en el cuidado de la salud

2.1.4

Relación de paciente con familiares y contactos

2.2

GESTION ADMINISTRATIVA

2.2.1

Directorio de personal de salud

X

X

X

2.2.2

Disponibilidad de recursos de salud disponibilidad de recursos materiales y humanos en salud para situaciones de emergencia

X

X

X

2.2.3

Mantenimiento de funciones de soporte a decisiones

2.3

SALUD PUBLICA

2.3.1

Mediciones, monitoreo y análisis

2.3.2

Generación de reportes

3

Dominio: INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICA

3.1

INFORMATICA MEDICA Y ESTANDARES DE TERMINOLOGIA

3.1.1

Informática médica y estándares de terminología

X

X

X

X

X

X

X

3.1.2

Mantenimiento de informática de salud

X

X

X

X

X

X

X

3.1.3

Mapeo de terminologías locales, códigos y formatos

3.2

PLATAFORMA DE INTEROPERABILIDAD

3.2.1

Interoperabilidad basada en estándares

X

X

X

X

X

X

X

3.2.2

Estándares de intercambio de información

X

X

X

X

X

X

X

3.3

SEGURIDAD

3.3.1

Autenticación

X

X

X

X

X

X

X

3.3.2

Autorización de entidades

X

X

X

X

X

X

X

3.3.3

Control de Acceso

X

X

X

X

X

X

X

3.3.4

Intercambio seguro de datos

X

X

X

X

X

X

X

3.3.5

Ruteo Seguro de la Información entre entidades autorizadas

X

X

X

X

X

X

X

3.3.6

Ratificación de la información

X

X

X

X

X

X

X

3.3.7

Confidencialidad y privacidad del paciente

X

X

X

X

X

X

X

3.3.8

Información y Administración del Expediente Clínico Electrónico

X

X

X

X

X

X

X

3.3.9

Rastros de auditoría

X

X

X

X

X

X

X

3.3.10

Sincronización

X

X

X

X

X

X

X

3.3.11

Consultas de información del expediente clínico electrónico

X

X

X

X

X

X

X

3.3.12

Acceso Distribuido a Registros

X

X

X

X

X

X

X

 

Sabia usted que la CIE9 segun La NOM 024 en México para el expediente clinico electrónico es obligatoria?.

Asi es:

Apartir de septiembre de 2010 todos los sistemas informaticos de Expediente Clinico Electronico tendran que apegarse a la dicha norma y a la CIE9.

No deje pasar el tiempo y revise la norma.